药物检测标准有哪些新药典有哪些要求

关于药物检测标准,大多时候主要看一部新版的《中国药典》即可。在《中国药典》四部中,一二三部大都为品种收载,第四部则包括通则、检测方法、指导原则、标准物质等。

另外,新版《中国药典》相对旧版本有什么变化?除了增减品种外,关于药物安全性检测方法的完善以及限量标准研究也值得注意,如对个品种进行了标准的修订和提高等。

其三,新版《中国药典》中变化很明显的一点,建立和完善了中药饮品标准体系,如全面制定饮片中重金属及有害元素、农药残留的限量标准,并收入相应通则项下等。

至于药物检测标准具体内容,如中药材及饮片(植物类)重金属及有害元素限量标准规定:铅不得超过5mg/kg、镉不得超过1mg/kg、砷不得超过2mg/kg、汞不得超过0.2mg/kg、铜不得超过20mg/kg等。不同药物检测标准内容,还得根据检测项目具体查询。




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