再见,水银温度计

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国家最新通知!

自年1月1日起

全面禁止生产含汞体温计

和含汞血压计产品

以下为通知全文▼

国家药监局综合司关于履行

《关于汞的水俣公约》有关事项的通知

药监综械注〔〕95号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:

根据原环境保护部会同相关部委年发布的第38号公告(以下简称38号公告),《关于汞的水俣公约》(以下简称《汞公约》)自年8月16日起对我国生效,其中明确“自年1月1日起,禁止生产含汞体温计和含汞血压计。”为贯彻落实《汞公约》和38号公告,做好含汞体温计和含汞血压计产品的注册和生产有关工作,现就有关要求通知如下:

一、已经取得医疗器械注册证的含汞体温计和含汞血压计产品,原注册证在证书有效期内继续有效;注册证有效期届满可以申请延续注册,但限定其注册证有效期不得超过年12月31日。

二、已经按照医疗器械受理的含汞体温计和含汞血压计产品,继续按照医疗器械进行审评审批,准予注册的,发给医疗器械注册证,限定其注册证书有效期不得超过年12月31日。

三、自年1月1日起,全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品。

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监督管理局要高度重视,指导辖区内相关企业做好自年1月1日起全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计相关工作,切实履行《汞公约》及38号公告有关要求

国家药监局综合司

年10月14日

为何要禁产?

汞俗称水银,是常温下以液态存在的金属,有剧毒、会挥发,且温度越高挥发越快。体温计如果摔碎了,里面的汞珠就会溅落出来,如果不及时对其进行处理,这些汞珠会很快挥发到空气中,危害室内人员的身体健康。正常人如果处在大气汞浓度较高的空间,就可能中毒,出现呼吸困难、头痛、发热等症状,严重的还有可能出现蛋白尿和肾衰竭。

业内专家表示,一支水银体温计摔碎,一个15平方米的房间的汞的浓度会很快高出近百倍,即使通风也需要一个月才能恢复。在国外,打碎温度计是件很严重的事,医院管理委员会,委员会还要专门打一笔钱来处理温度计泄漏出来的水银污染。

美国野生动物联盟的一项数据显示,一克汞经传播后,可能使一个10万平方米的湖泊中,所有的野生鱼类污染至不安全食用标准。在整个生物富集的过程中,越处于生物链的上层越倒霉,最终受害的将是湖泊附近吃鱼的居民。而汞,对大脑和中枢神经的损害是不可逆的,特别是孕妈妈和婴幼儿,应尽量避免吃汞污染的鱼类。

告别水银温度计,哪类体温计更好?

北京-医疗器械用品统计数据表显示,今年以来国内体温计需求量明显增加,市面上所售的体温计主要分为三种:水银体温计、电子体温计和红外线体温计。电子和水银体温计主要用于日常生活,红外线适宜于大群体使用,更为集中知晓每个人的体温状况。

业内专家表示,电子体温计将逐步代替水银体温计。随着现代医学技术的进步,许多家长都在用电子体温计,早就淘汰了这种水银体温计。因为水银体温计一旦被孩子不小心咬碎,或者磕碰到,释放出的汞元素会伤害到人体,甚至是造成一定的破坏性作用。

记者发现,目前市面上体温类测试仪器还有诸如额温枪、耳温计等,就是将仪器对准额头或者探入耳道测温,测温准确迅速,使用方便,但普遍比水银体温计价格高出数倍。

来源:国家药品监督管理局、东南网、大河报

值班编辑:任秋霜

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