药品监督局发公告这种药婴幼儿禁用,孕妇禁

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38节国家药品监督局的发布了一项公告

牛黄解毒制剂的修订说明书要求:

一个是前面警示语应包括:本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。

另外就是项应包括:孕妇、哺乳期妇女禁用。婴幼儿禁用。

而这已经不是第一次国家再次规范婴幼儿用药的市场了。

年5月7日国食药监注[]号文化《关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知》

我们以前一直在用的小儿感冒药不用再用了(小儿氨酚烷胺颗粒,氨金黄敏颗粒等药物)原文如下:

为保证儿童用药安全,根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关的规定,现对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行修订,并将有关事项通知如下:一、含盐酸金刚烷胺的非处方药的说明书修订内容(一)对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除中“1岁以下儿童应在指导下使用”,在项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”(二)对于可用于儿童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊,将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”修订为“5岁以下儿童不推荐使用”,在项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”(三)对于仅用于成人的复方氨酚烷胺片,删除中“儿童必须在成人监护下使用”的内容。

年8月23日国家药品监督局发布《茵栀黄注射液说明书修订要求》禁忌上写上:新生儿、婴幼儿禁用。

而这个药主要也是用于新生儿黄疸的治疗。也就是主要用于新生儿的药现在却不能用于新生儿了。

也就是明明一直是孩子用的,而一下子说明书上去写着1岁以下禁用。国家不断在规范对于我们家长来说是好事。而菁妈觉得家长自己学习一些儿童用药的知识也是非常有必要的。

菁妈日常也经常接到不少家长关于儿童用药的咨询,很多家长还存在着经验用药,想当然用药的习惯。

这样的习惯短时间的可能会引发孩子的过敏,比如药物过敏性的皮疹,长时间还可能会引发孩子肝肾的损伤。无论哪一种结果都不是家长想看到了。

婴幼儿用药主要有以下三个特点

1、皮肤娇嫩,药物也可能通过皮肤吸收

比如说我们小时候经常用的红药水(红汞)紫药水(龙胆紫)现在已经退出江湖了。是因为后来发现这些药物会通过皮肤吸收损害身体,坏处大于好处所以国家不允许再使用。

比如老人家可能会在孩子发烧时建议用酒精来擦拭,以为酒精可以挥发带走更多的热量,孩子可以更好更快的退烧。

但是近几年已经不建议用酒精给孩子擦皮肤降温了。原因就是孩子的皮肤屏障差,这些酒精也容易通过皮肤进入体内的循环引起酒精中毒。

2、孩子的酶系统尚不成熟和完善

某些药物代谢酶分泌量少,且活性不足,药物代谢慢,血浆半衰期延长

比如氯霉素会引起灰婴综合症,新生霉素引起高胆红素血症,磺胺类,呋喃类药物引起新生儿溶血症。

3、新生儿对药物的排泄能力差

《特殊人群合理用药》提到新生儿肾功能不成熟,肾脏有效循环血量和肾小球过滤率比成人低30~40%,影响排泄,血药浓度高,半衰期延长,因此一般新生儿用药宜少,间隔应适当延长。

一个朋友孩子发烧了,38.5度,就赶紧给孩子喝了布洛芬,而吃下药后快20分钟发现孩子还没有退烧,一量温度还是38.2度,她就想着要不要给孩子再喂一次药。

在喂之前为了保险起见她又打了个我告诉她要多给孩子喝水,孩子对药物的吸收需要一定的时间,药物到血液要有一定要血药浓度才可以起到作用。

而且布洛芬一般建议间隔6小时再吃一次,最快也不能快于4小时。间隔时候不够药物的副作用会加倍。

刚打完电话没多久,她发来一条


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